1、《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表(一式3份);
2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件，工作简历;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明车间功能及人物流走向;
ISO13485医疗器械生产许可证办理流程
办理程序是：
1企业申请
2市局医疗器械处审查
3市局办公室受理
4局领导审批督办
5市局医疗器械处审查并提出意见
6医疗器械处通知申请单位并向局办公室反馈
7申请单位将初审材料报送省政务服务中心窗口
成都市凯冠盛企业管理咨询有限公司提供：GMP体系建立IATF16949认证辅导 RBA验厂辅导、Disney验厂培训、RBA认证咨询Jcpenney验厂辅导、BSCI验厂培训、代办化妆品生产许可证咨询、GOTS认证辅导、GOTS认证培训、泸州验厂咨询、RBA验厂培训、OTTO验厂咨询、ISO22000认证培训、医疗器械生产许可证代办、HIGG FEM验厂培训、GRS认证咨询、ISO9001认证培训、IATF16949认证辅导、SEDEX认证辅导、BRC认证咨询、ISO14001认证培训、ISO45001认证辅导、武汉GRS认证咨询、ETI验厂培训、（SMETA,SEDEX)认证咨询、WRAP认证培训、GSV认证培训、C-TPAT认证咨询、RBA认证培训、ISO22000认证辅导、SA8000认证辅导、WRAP认证培训 重庆BSCI认证辅导 南充 BSCI验厂咨询 SA8000认证培训 南充ISO22000认证辅导 达州GRS认证辅导 合川BSCI认证咨询 OCS验厂辅导 安徽 IKEA验厂辅导 GOTS认证咨询，合肥验厂辅导 DISNEY验厂辅导 联系我时，请说是在TG托管看到的，谢谢！
